ул. Проф. Александър Фол № 2, вход Б, етаж 7, 1700 София, България
Съобщаване на нежелани лекарствени реакции
Съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), медицинските специалисти са задължени да съобщават незабавно на Притежателя на разрешението за употреба/негов упълномощен преставител или на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) за всяка подозирана нежелана лекарствена реакция и да предоставят при поискване допълнителна информация от проследяването на случая.
Повече информация може да откриете на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министъра на здравеопазването на Република България: http://bda.bg
Ако сте пациент и получите нежелана лекарствена реакция, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва всички възможни описани и неописани в листовката на лекарствения продукт нежелани реакции.
При възникване на нежелано събитие, свързано с лекарствен продукт, разпростряняван от МагнаФарм България ЕАД, може да попълните ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ ОТ НЕМЕДИЦИНСКИ ЛИЦА на интернет страницата на Изпълнителна агенция по
лекарствата https://bda.bg или да се свържете с нас на:
Е-mail: Pharmacovigilance.Bulgaria@magnapharm.eu
Тел.: 02/890 39 13; 0800 12400; 02/810 39 49
При възникване на запитвания свързани с медицинска информация може да се свържете с нас на:
Е-mail: Pharmacovigilance.Bulgaria@magnapharm.eu
Тел.: 02/890 39 13; 0800 12400; 02/810 39 49
Reporting of Adverse drug reactions
According to the MEDICINAL PRODUCTS IN HUMAN MEDICINE ACT (MPHM) healthcare professionals are obliged to immediately report to the Marketing Authorization Holder/his authorized representative or to the Bulgarian Drug Agency (BDA) any suspected adverse drug reaction and to provide additional information from the follow-up of the case upon request.
More information can be found on the website of the Bulgarian Drug Agency under the Minister of Health of the Republic of Bulgaria: http://bda.bg
If you are a patient and experience an adverse drug reaction, inform your doctor or pharmacist or nurse. This includes all possible adverse drug reactions described and not described in the leaflet of the medicinal product.
In the event of an adverse event related to a medicinal product distributed by MagnaPharm Bulgaria EAD, you can fill out the FORM FOR REPORTING ADVERSE DRUG REACTION BY NON-MEDICIAL PROFESSIONALS on the website of the Bulgarian Drug Agency https://bda.bg or contact us at:
E-mail: Pharmacovigilance.Bulgaria@magnapharm.eu
Tel.: 02/890 39 13; 0800 12400; 02/810 39 49
In the event of inquiries related to medical information, you can contact us at:
E-mail: Pharmacovigilance.Bulgaria@magnapharm.eu
Tel.: 02/890 39 13; 0800 12400; 02/810 39 49
